ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ-ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση της παρτίδας 013097 (ημερομηνία λήξης 31/08/2020) του φαρμακευτικού σκευάσματος DEPAKINE ORAL SOL 200MG/ML. Αιτία της ανάκλησης αποτέλεσε η ανάμιξη του δοσομετρικού σταγονόμετρου του πόσιμου διαλύματος depakine 300mg/ml μέσα στο κιτίο του πόσιμου διαλύματος depakine 200mg/ml, που συνέβη κατά τη διαδικασία συσκευασίας στο εργοστάσιο παραγωγής.Η χρήση του δοσομετρικού σταγονόμετρου των 300mg/ml σε ένα φιαλίδιο 200mg/ml οδηγεί σε υπερδοσολογία κατα 33% σε σχέση με την αναμενόμενη δόση.