Χιλιάδες λίρες γλιτώνει μία Βρετανίδα κάθε χρόνο επιλέγοντας να αγοράζει ένα φάρμακο από την Ελλάδα αντί από τη Μεγάλη Βρετανία. Ενώ έχουμε συνηθίσει να διαβάζουμε στην ειδησεογραφία για τις υψηλές τιμές των φαρμάκων στην Ελλάδα σε σχέση με τον υπόλοιπο κόσμο, η ιστορία της Mary Saunders έρχεται να αποδείξει ότι μπορεί να ισχύει και το αντίθετο. Η 63χρονη Βρετανίδα διαγνώσθηκε με υποθυρεοειδισμό πριν 11 χρόνια. Η φαρμακευτική αγωγή που της χορηγήθηκε ήταν η L-τριιωδοθυρονίνη (Τ3), η οποία είναι πολύ σημαντική για τους πάσχοντες καθώς καταστέλλει την συμπτωματολογία της πάθησης, όπως η υπερβολική κόπωση, η αύξηση σωματικού βάρους και η μελαγχολία. Υπεύθυνο για τη χορήγηση του σκευάσματος στους ασθενείς ήταν το τοπικό σύστημα υγείας μέχρι που οι παραγωγοί του σκευάσματος αύξησαν την τιμή του κατά 4.600% (!) και από 4,46 λίρες που κόστιζε το 2007, κάποια χρόνια μετά, η τιμή έφτασε τις 204,39 λίρες. Το υψηλό κόστος ανάγκασε τους Βρετανικούς παρόχους υγείας να μην το καλύπτουν στους ασθενείς αναγκάζοντάς τους να αναζητήσουν εναλλακτικές λύσεις καθώς η απευθείας αγορά του από τα φαρμακεία, λόγω της υψηλής τιμής ήταν απαγορευτική. Η λύση που βρήκε η Mary Saunders φαίνεται πως της είναι απόλυτα συμφέρουσα και περιλαμβάνει και την Ελλάδα. Η Βρετανίδα επισκέπτεται κάθε χρόνο τη χώρα μας και αγοράζει το φάρμακο που χρειάζεται από τα ελληνικά φαρμακεία. Ο λόγος; Στην Ελλάδα ένα κουτί 30 δισκίων κοστίζει μόλις 2,13 ευρώ. Στις διακοπές που κάνει στην Ελλάδα η 63χρονη γυναίκα με τον σύζυγό της πηγαίνει από φαρμακείο σε φαρμακείο και συλλέγει τις προμήθειες που της είναι απαραίτητες για όλο την επόμενη χρονιά. «Είναι μια απαίσια κατάσταση, αλλά δεν έχω άλλη επιλογή. Την τελευταία φορά πήρα μαζί μου προμήθειες 15 μηνών», δηλώνει η Mary Saunders προσθέτοντας πως μέχρι να μειωθεί η τιμή επισκέπτεται μία φορά το χρόνο τη χώρα μας και αγοράζει όσα πακέτα χρειάζεται. «Η Τ3 είναι φτηνή εκεί (στην Ελλάδα) και είναι διαθέσιμη προς αγορά σε όλη τη χώρα χωρίς συνταγή. Είναι αστείο. Με παρακολουθεί ένας γιατρός του βρετανικού συστήματος υγείας ο οποίος μου προτείνει φάρμακα τα οποία δε μπορώ να πάρω στο Ηνωμένο Βασίλειο», καταλήγει η Mary Saunders. Cityportal Team: 31 Μαϊου 2019

Οι αμοιβές των εξωτερικών εισηγητών για τα φάρμακα και τα λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας του ΕΟΦ, καθορίστηκαν με κοινή απόφαση του αναπληρωτή υπουργού Οικονομικών Γιώργου Χουλιαράκη και του υπουργού Υγείας Ανδρέα Ξανθού.

Η απόφαση προβλέπει αμοιβές κατά περίπτωση, οι οποίες κυμαίνονται από 120=250 ευρώ πλέον ΦΠΑ, ενώ εξαιρούνται από αυτές οι υπάλληλοι του ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την απόφαση οι αμοιβές ορίζονται ως εξής:

1. α) Για έγκριση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης ή άλλων προϊόντων ή δραστικών ουσιών αρμοδιότητας ΕΟΦ (π.χ.: βιοκτόνα, τρόφιμα ειδικής διατροφής κ.λ.π. για τα οποία απαιτείται άδεια κυκλοφορίας από τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις με πλήρη φάκελο ή με απλουστευμένο φάκελο και την επεξεργασία των επιστημονικών δεδομένων μέχρι την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας η αμοιβή του εμπειρογνώμονα εισηγητή ανά μέρος χημικοφαρμακευτικό, τοξικολογικό, κλινικό) ορίζεται στο ποσό των 250,00€.

β) Για έγκριση άδειας κυκλοφορίας γενοσήμων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης ή άλλων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για τα οποία χορηγείται άδεια κυκλοφορίας, η αμοιβή του εμπειρογνώμονα εισηγητή ανά μέρος, ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.

2. Για τις διαδικασίες που θα προκύψουν, μετά την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων της προηγούμενης παραγράφου, η αμοιβή κάθε εμπειρογνώμονα / εισηγητή, κατά περίπτωση, ορίζεται ως εξής:
α) Επέκταση αδείας κυκλοφορίας και ειδικότερα στις περιπτώσεις: νέας περιεκτικότητας νέας φαρμακοτεχνικής μορφής νέας ένδειξης νέας οδού χορηγήσεως κ.λ.π. η αμοιβή του εμπειρογνώμονα/ εισηγητή ορίζεται στο ποσό των 150,00€
β) Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ όπως εκάστοτε ισχύουν στους κανονισμούς (ΕΚ) της Επιτροπής 541/95 και 542/95 επεξεργασία της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SPC) ή και του Φύλλου Οδηγιών για το χρήστη, η αμοιβή του εμπειρογνώμονα / εισηγητή ορίζεται ανά περίπτωση στο ποσό των 150,00 €.
γ) Τροποποιήσεις άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνων προϊόντων ή βιοκτόνων δραστικών ουσιών Για τις διαδικασίες που θα προκύψουν για τα βιοκτόνα προϊόντα ή τις δραστικές ουσίες μετά την έκδοση αδείας κυκλοφορίας, όπως νέα συγκέντρωση δραστικών ουσιών, νέων μορφή, νέο πεδίο εφαρμογής κ.λ.π. η αμοιβή του εμπειρογνώμοναεισηγητή, κατά περίπτωση, ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.
δ) Ανανεώσεις αδείας κυκλοφορίας Για την ανανέωση αδείας κυκλοφορίας των προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.
ε) Επιθεωρήσεις Η αμοιβή του ειδικού εμπειρογνώμονα που θα χρησιμοποιηθεί σε επιθεωρήσεις ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.
στ) Ειδικώς για τα φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.

3. Για ειδικές υπηρεσίες και ειδικές αναφορές σχετικές με την ασφάλεια και την φαρμακοεπαγρύπνηση φαρμακευτικού προϊόντος ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης ή άλλων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για τα οποία εφαρμόζεται σύστημα επαγρύπνησης η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή ορίζεται στο ποσό των 240,00 €.

4. Για έγκριση αρχικής αίτησης κλινικής μελέτης η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή ανά μέρος (χημικοφαρμακευτικό, κλινικό, τοξικολογικό), ορίζεται στο ποσό των 250,00 €.
Για έγκριση τροποποίησης ήδη εγκεκριμένης κλινικής μελέτης η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή ορίζεται στο ποσό των 150,00 €.

5. Για οποιοδήποτε θέμα το οποίο δεν αναφέρεται ειδικώς στην παρούσα απόφαση η αμοιβή του εμπειρογνώμονα-εισηγητή ορίζεται στο ποσό των 120,00 € ανά εισήγηση.

6. Οι εν λόγω αμοιβές λογίζονται πλέον Φ.Π.Α., όπου κατά την ισχύουσα νομοθεσία τις βαρύνουν.

7. Οι ανωτέρω αμοιβές δεν αφορούν υπαλλήλους του ΕΟΦ.

8. Η ισχύς της απόφασης άρχεται από 1.1.2019.

phgh healhtmag.gr